12 марта Министерство здравоохранения Канады объявило о периодических обновлениях «Правил каннабиса», «Правил промышленной конопли» и «Закона о каннабисе», упрощая некоторые правила для содействия развитию легального рынка каннабиса. Реформы регулирования в основном сосредоточены на пяти ключевых областях: лицензирование, производство, упаковка и маркировка, безопасность и ведение учета. Правительство намерено решить некоторые из проблем, с которыми в настоящее время сталкивается отрасль, сохраняя при этом ключевые соображения общественного здравоохранения и безопасности в соответствии с федеральным «Законом о каннабисе». Хотя правила претерпели другие изменения с момента легализации каннабиса в октябре 2018 года, это наиболее полный пакет нормативных изменений на сегодняшний день. Хотя ожидается, что нормативные реформы увеличат расходы Министерства здравоохранения Канады на надзор, агентство заявило, что нормативное бремя и издержки для малого бизнеса будут снижены. Административное бремя для предприятий, занимающихся каннабисом, по прогнозам, будет снижаться на 7,8 млн долларов в год.
Ключевые изменения в правилах регулирования каннабиса
Исследовать
Организациям и отдельным исследователям больше не требуется получать исследовательскую лицензию для проведения исследований без использования человека или животных, при условии, что они имеют в своем распоряжении не более 30 граммов высушенной марихуаны или ее эквивалента для исследовательских целей в любой момент времени. Физические лица и организации могут выращивать каннабис в исследовательских целях, но им запрещено выращивать, размножать или собирать каннабис.
Микрокультивирование и питомники
Разрешенный масштаб для предприятий по микрокультивированию и микрообработке увеличился в четыре раза. Ранее предприятия по микрокультивированию были ограничены площадью в 200 квадратных метров для выращивания каннабиса. Теперь этот лимит увеличен до 800 квадратных метров, без ограничений на количество каннабиса, которое можно выращивать на этом пространстве. Ранее предприятия по микрообработке могли перерабатывать только до 600 килограммов высушенного каннабиса или его эквивалента. Теперь этот лимит увеличен до 2400 килограммов. Питомники каннабиса, которые ранее были ограничены площадью в 50 квадратных метров и могли собирать до 5 килограммов соцветий каннабиса для производства семян, теперь могут работать на площади в 200 квадратных метров. Однако питомники по-прежнему должны уничтожать соцветия каннабиса после сбора семян.
Специалисты по обеспечению качества (QAP)
Поправки к «Правилам в отношении каннабиса» увеличили количество замещающих специалистов по контролю качества, разрешенных в компании. Ранее количество замещающих специалистов по контролю качества было ограничено двумя; теперь это ограничение снято.
Пыльца конопли
Пыльца каннабиса, которая ранее не упоминалась в «Правилах оборота каннабиса», теперь разрешена к продаже между держателями лицензий.
Информация для потребителей
Лицензированные переработчики больше не обязаны вкладывать печатную копию документов с информацией для потребителей в каждую отправляемую упаковку продуктов из каннабиса.
Расширение политики COVID-19
Несколько временных изменений, внесённых Министерством здравоохранения Канады во время пандемии COVID-19 и последовавших за ней карантинных мер, теперь стали постоянными. Среди них — отмена требования к импортерам и экспортерам каннабиса и промышленной конопли указывать порты въезда и выезда в разрешениях на импорт/экспорт.
Приостановление действия лицензии
В соответствии с новой политикой Министерство здравоохранения Канады может приостановить действие лицензий любых их владельцев, которые не платят сборы или не подают декларации о доходах от каннабиса, как того требует «Постановление о сборах от каннабиса».
Производные каннабиса
Производные, изготовленные из непсихоактивных семян, зрелых стеблей и корней каннабиса, теперь можно импортировать, экспортировать, продавать и перерабатывать без лицензии, при условии соблюдения определенных ограничений, основанных на потенциальном содержании каннабиса.
Промышленная конопля
Поправки к канадским «Правилам использования промышленной конопли» (IHR) отменили ранее действовавшее максимально допустимое содержание ТГК в 10 ppm для производных семян промышленной конопли. Кроме того, были отменены требования к тестированию, маркировке оптовых продаж и импортно-экспортным требованиям. Эти изменения позволяют импортировать, экспортировать, продавать и перерабатывать непсихоактивные производные семян промышленной конопли без лицензии или разрешения.
Исключения для каннабиса (Закон о пищевых продуктах и лекарственных средствах)
В соответствии с «ММСП» теперь под действие правил не подпадают пищевые продукты или косметика, содержащие каннабис, изготовленные исключительно из производных семян промышленной конопли.
Безопасность персонала и объекта
Изменения в «Правилах каннабиса» отменили требование о присутствии на месте персонала с допуском к безопасности. Культиваторы и переработчики каннабиса теперь могут отправлять каннабис на реабилитацию (например, облучение) без необходимости сопровождения процесса персоналом с допуском к безопасности. Это также относится к владельцам лицензий на исследования или лицензии на наркотики из каннабиса. Кроме того, было отменено требование о наличии систем обнаружения вторжений по периметру участков. Любые лицензированные операционные зоны без каннабиса или связанной с каннабисом деятельности больше не требуют непрерывной работы оборудования для видеозаписи или систем обнаружения вторжений. Также были отменены прежние требования к складским помещениям о наличии «комнаты в комнате» и к учету персонала, входящего и выходящего из складских помещений. Теперь владельцы федеральных лицензий обязаны хранить визуальные записи, показывающие перемещения по периметру участка, операционным зонам (внутри и снаружи) и складским помещениям не менее одного года с даты регистрации.
Пре-роллы и этанол
Ранее действовавшее ограничение, ограничивавшее вес отдельных единиц высушенного каннабиса для ингаляций (например, предварительно скрученного каннабиса) 1 граммом, было снято. Помимо ранее разрешённых продуктов на основе экстракта каннабиса и пищевых продуктов из каннабиса, этанол теперь разрешён в качестве ингредиента в некоторых продуктах из каннабиса, включая ингаляционные экстракты каннабиса, с максимальным чистым весом 7,5 грамма.
Упаковка каннабиса
Министерство здравоохранения Канады внесло ряд изменений в требования к упаковке каннабиса, в том числе разрешило размещать окна на упаковке сушеной марихуаны и использовать разные цвета на контейнерах для каннабиса. Теперь несколько контейнеров с съедобной продукцией из каннабиса могут быть упакованы в один внешний контейнер, используемый для сушеной или свежей марихуаны, продуктов для местного применения и продуктов с экстрактом каннабиса. Ограничение в 30 граммов (или эквивалент) по-прежнему действует для самого внешнего контейнера. Предыдущее ограничение в 10 миллиграммов ТГК для съедобных продуктов из каннабиса во внешнем контейнере было отменено, что позволяет упаковывать вместе несколько отдельных съедобных продуктов, содержащих ТГК.
Маркировка продуктов каннабиса
QR-коды теперь разрешены на упаковочных контейнерах для каннабиса, а использование раскладывающихся или отклеивающихся этикеток было расширено для всех размеров упаковки. Ранее только небольшие контейнеры для каннабиса разрешалось использовать такие этикетки. Владельцы лицензий на каннабис теперь могут также использовать вкладыши и листовки. Размер шрифта для информации о каннабиноидах и силе воздействия теперь может быть таким же большим, как и требуемые предупреждения о вреде для здоровья. Продукты из каннабиса теперь должны указывать на этикетках только общее содержание ТГК и общее содержание КБД, а не как «общее» и «фактическое» содержание ТГК и КБД. Был предоставлен 12-месячный переходный период, позволяющий производителям использовать существующий запас этикеток. Требования к заявлениям об эквивалентности сушеного каннабиса на этикетках и включению заявлений «срок годности не определен» без исследований стабильности были отменены. На самой внешней упаковке, содержащей несколько прямых контейнеров, больше не требуется отображать информацию о дате упаковки, хотя прямые контейнеры по-прежнему должны содержать эту информацию. Теперь поставки разрешены в течение семи дней до или после даты, указанной на упаковке (положение эпохи COVID), а на упаковке разрешено размещать такие символы, как логотипы переработки, с некоторыми ограничениями.
Ведение учета и отчетность
Владельцам лицензий на каннабис больше не требуется регистрировать количество, способ использования или обоснование использования любых веществ в продуктах каннабиса. Владельцам лицензий также больше не требуется подавать Уведомление о новом продукте каннабиса (NNCP) перед тем, как сушеные или свежие продукты каннабиса поступят в розничную продажу. Кроме того, было отменено требование к владельцам лицензий хранить документ со списком экстрактов каннабиса, продуктов для местного применения каннабиса или пищевых продуктов каннабиса при продаже, распространении или экспорте продуктов каннабиса. Новые правила отменяют все требования по ведению учета отходов выращивания каннабиса (листьев, побегов и ветвей, собранных во время размножения, выращивания или сбора урожая), а также необходимость присутствия квалифицированного персонала для свидетельства и удостоверения уничтожения таких материалов на месте или за его пределами. Описания места и способа уничтожения отходов каннабиса больше не требуются. Ежегодные отчёты для регулирующего органа, в которых в основном излагались планы и расходы на продвижение, были отменены, хотя владельцы лицензий по-прежнему обязаны хранить информацию о расходах на продвижение и описание видов продвижения, связанных с этими расходами. Владельцам лицензий на каннабис больше не нужно предоставлять в Министерство здравоохранения Канады информацию о том, были ли права собственности или права, принадлежавшие первичным инвесторам, переданы или иным образом предоставлены другим лицам, а также другие сопутствующие сведения. Владельцам лицензий, полностью принадлежащим публичным компаниям, больше не нужно отчитываться перед ключевыми инвесторами, поскольку это по-прежнему охватывается другими аспектами финансовой отчётности. Теперь владельцы лицензий должны измерять и регистрировать количество посаженных семян каннабиса, а не их чистый вес.
Заказ системы отслеживания каннабиса
Единица измерения для ежемесячной отчетности по неупакованным семенам растений каннабиса была изменена с килограммов на количество семян, в соответствии с информацией, предоставляемой в Канадское налоговое агентство. Ежемесячные отчеты о весе отходов культивирования каннабиса больше не требуются, если отходы больше не числятся в инвентаре или не были добавлены в инвентарь в предыдущем месяце. Приказ о системе отслеживания каннабиса (отходы культивирования) вступит в силу в первый день месяца, следующего за вступлением в силу Положений о внесении поправок в некоторые правила каннабиса (упорядочение требований). Отложенная дата вступления в силу этого приказа исключает возможность сообщать как вес, так и количество неупакованных семян за один отчетный период, а также включать и исключать отходы культивирования в течение одного отчетного периода. Эти корректировки политики и изменения вступили в силу 12 марта 2025 года. В долгосрочной перспективе эти изменения, как ожидается, сэкономят владельцам лицензий в общей сложности около 18 миллионов долларов США на расходах на соблюдение требований, при этом общая экономия административных расходов, как ожидается, превысит 24 миллиона долларов США.
Время публикации: 17 марта 2025 г.