12 марта Министерство здравоохранения Канады объявило о периодических обновлениях «Правил каннабиса», «Правил промышленной конопли» и «Закона о каннабисе», упрощающих некоторые правила для содействия развитию легального рынка каннабиса. Реформы регулирования в первую очередь сосредоточены на пяти ключевых областях: лицензирование, производство, упаковка и маркировка, безопасность и ведение учета. Правительство стремится решить некоторые из проблем, с которыми в настоящее время сталкивается отрасль, сохраняя при этом ключевые соображения общественного здравоохранения и безопасности в соответствии с федеральным «Законом о каннабисе». Хотя правила претерпели другие изменения с момента легализации каннабиса в октябре 2018 года, это наиболее полный пакет нормативных изменений на сегодняшний день. Хотя ожидается, что нормативные реформы увеличат расходы Министерства здравоохранения Канады на надзор, агентство заявило, что нормативная нагрузка и расходы для малого бизнеса будут снижены. Административное бремя для предприятий, занимающихся каннабисом, по прогнозам, будет снижаться на 7,8 млн долларов в год.
Ключевые изменения в правилах обращения с каннабисом
Исследовать
Организациям и отдельным исследователям больше не нужно подавать заявку на получение исследовательской лицензии при проведении исследований без участия человека или животных, при условии, что они обладают не более чем 30 граммами высушенной конопли или ее эквивалента для исследовательских целей в любое время. Отдельные лица или организации могут производить коноплю в исследовательских целях, но им запрещено выращивать, размножать или собирать коноплю.
Микрокультивирование и питомники
Разрешенный масштаб для микрокультиваторов и микроперерабатывающих предприятий увеличился в четыре раза. Ранее микрокультиваторы могли выращивать каннабис на площади в 200 квадратных метров. Теперь этот лимит увеличен до 800 квадратных метров, без ограничений на количество каннабиса, которое можно выращивать на этом пространстве. Ранее микроперерабатывающие предприятия могли перерабатывать только до 600 килограммов сушеного каннабиса или его эквивалента. Теперь этот лимит увеличен до 2400 килограммов. Питомники каннабиса, которые ранее были ограничены площадью в 50 квадратных метров и могли собирать до 5 килограммов цветов каннабиса для производства семян, теперь могут работать на площади в 200 квадратных метров. Однако питомники по-прежнему должны уничтожать цветы каннабиса после сбора семян.
Специалисты по контролю качества (QAP)
Поправки к 《Правилам каннабиса》 увеличили количество альтернативных сотрудников по контролю качества, разрешенных в компании. Ранее количество альтернативных QAP было ограничено двумя; теперь это ограничение снято.
Пыльца конопли
Пыльца каннабиса, которая ранее не упоминалась в «Правилах оборота каннабиса», теперь разрешена к продаже между держателями лицензий.
Информация для потребителей
Лицензированные переработчики больше не обязаны вкладывать печатную копию документов с информацией для потребителей в каждую отправляемую упаковку продуктов из каннабиса.
Продление политики COVID-19
Несколько временных изменений, внесенных Министерством здравоохранения Канады во время пандемии COVID-19 и последующих закрытий, теперь стали постоянными. Они включают отмену требований к импортерам и экспортерам каннабиса и промышленной конопли указывать порты въезда и выезда в своих разрешениях на импорт/экспорт.
Приостановление действия лицензии
В соответствии с новой политикой Министерство здравоохранения Канады может приостановить действие лицензий любых держателей лицензий, которые не платят сборы или не представляют декларации о доходах от каннабиса, как того требует «Постановление о сборах за каннабис».
Производные каннабиса
Производные, полученные из непсихоактивных семян, зрелых стеблей и корней каннабиса, теперь можно импортировать, экспортировать, продавать и перерабатывать без лицензии, при условии соблюдения определенных ограничений, основанных на потенциальном содержании каннабиса.
Промышленная конопля
Поправки к канадским «Правилам промышленной конопли (IHR)» отменили предыдущую максимальную концентрацию ТГК в 10 ppm для производных семян промышленной конопли. Кроме того, были отменены требования к тестированию, маркировке оптовой продажи и импортно-экспортным требованиям. Эти изменения позволяют импортировать, экспортировать, продавать и перерабатывать непсихоактивные производные семян промышленной конопли без лицензии или разрешения.
Исключения для каннабиса (Закон о пищевых продуктах и лекарственных средствах)
В соответствии с «ММСП» теперь под действие таможенных правил подпадают продукты питания и косметика, содержащие каннабис, изготовленные исключительно из производных семян промышленной конопли.
Безопасность персонала и объекта
Изменения в «Правилах каннабиса» устранили требование о присутствии на месте персонала с допуском к безопасности. Культиваторы и переработчики каннабиса теперь могут отправлять каннабис на очистку (например, облучение), не требуя, чтобы персонал с допуском к безопасности сопровождал процесс. Это также относится к владельцам лицензий на исследования или лицензий на наркотики из каннабиса. Кроме того, было отменено требование о наличии систем обнаружения вторжений по периметру участков. Любые лицензированные операционные зоны без каннабиса или деятельности, связанной с каннабисом, больше не требуют видеозаписывающего оборудования или систем обнаружения вторжений для непрерывной работы. Также были отменены предыдущие требования к складским помещениям иметь «комнату в комнате» и к записям о входе и выходе персонала из складских помещений. Теперь владельцы федеральных лицензий обязаны хранить визуальные записи, показывающие перемещения по периметру участка, операционным зонам (внутри и снаружи) и складским помещениям в течение как минимум одного года с даты регистрации.
Пре-роллы и этанол
Предыдущее ограничение, ограничивающее вес отдельных единиц сушеной конопли для ингаляции (например, предварительно скрученной конопли) до 1 грамма, было снято. В дополнение к ранее разрешенным продуктам из экстракта конопли и съедобным продуктам из конопли, этанол теперь разрешен в качестве ингредиента в некоторых продуктах из конопли, включая вдыхаемые экстракты конопли, с максимальным чистым весом 7,5 грамма.
Упаковка каннабиса
Министерство здравоохранения Канады внесло несколько изменений в требования к упаковке каннабиса, включая разрешение на наличие окон на упаковке сушеного каннабиса и разрешение на использование разных цветов на контейнерах для каннабиса. Несколько контейнеров с съедобными продуктами из каннабиса теперь могут быть упакованы в самый внешний контейнер, используемый для сушеного или свежего каннабиса, местных продуктов из каннабиса и продуктов из экстракта каннабиса. Ограничение в 30 граммов (или эквивалент) по-прежнему применяется к самому внешнему контейнеру. Предыдущее ограничение в 10 миллиграммов ТГК для съедобных продуктов из каннабиса в самом внешнем контейнере было отменено, что позволяет упаковывать вместе несколько отдельных съедобных продуктов, содержащих ТГК.
Маркировка продукции из каннабиса
QR-коды теперь разрешены на упаковочных контейнерах для каннабиса, а использование раскладывающихся или отклеивающихся этикеток было расширено для всех размеров упаковки. Ранее только небольшие контейнеры для каннабиса могли использовать такие этикетки. Владельцы лицензий на каннабис теперь могут также использовать вкладыши и листовки. Размер шрифта для информации о каннабиноидах и силе воздействия теперь может быть таким же большим, как и требуемые предупреждения о вреде для здоровья. Продукты из каннабиса теперь должны отображать на этикетках только общее содержание ТГК и общее содержание КБД, а не как «общее», так и «фактическое» содержание ТГК и КБД. Был предоставлен 12-месячный переходный период, позволяющий производителям использовать существующий запас этикеток. Требования к заявлениям об эквивалентности сушеного каннабиса на этикетках и включение заявлений «срок годности не определен» без исследований стабильности были отменены. На самой внешней упаковке, содержащей несколько прямых контейнеров, больше не нужно отображать информацию о дате упаковки, хотя прямые контейнеры по-прежнему должны содержать эту информацию. Теперь поставки разрешены в течение семи дней до или после даты, указанной на упаковке (положение, принятое в эпоху COVID), а на упаковке разрешены такие символы, как логотипы переработки, с некоторыми ограничениями.
Ведение учета и отчетность
Владельцам лицензий на каннабис больше не требуется регистрировать количество, способ использования или обоснование использования любых веществ в продуктах каннабиса. Владельцам лицензий также больше не требуется подавать уведомление о новом продукте каннабиса (NNCP) до того, как сушеные или свежие продукты каннабиса поступят в розничную продажу. Кроме того, было отменено требование к владельцам лицензий сохранять документ, в котором перечислены экстракты каннабиса, местные продукты каннабиса или съедобные продукты каннабиса при продаже, распространении или экспорте продуктов каннабиса. Новые правила отменяют все требования по ведению учета отходов выращивания каннабиса (листья, побеги и ветки, собранные во время размножения, выращивания или сбора урожая) и необходимость наличия квалифицированного персонала для свидетельства и удостоверения уничтожения таких материалов на месте или за его пределами. Описания места и способа уничтожения отходов каннабиса больше не требуются. Ежегодные отчеты для регулятора, которые в первую очередь излагали планы и расходы на продвижение, были отменены, хотя владельцы лицензий по-прежнему должны хранить информацию о расходах на продвижение и описаниях типов рекламных акций, связанных с этими расходами. Держателям лицензий на каннабис больше не нужно предоставлять информацию в Министерство здравоохранения Канады, указывающую, были ли права собственности или права, принадлежащие основным инвесторам, переданы или иным образом предоставлены другим лицам, а также другие сопутствующие сведения. Держателям лицензий, полностью принадлежащим публичным компаниям, больше не нужно отчитываться перед ключевыми инвесторами, поскольку другие аспекты финансовой отчетности по-прежнему охватывают это. Держатели лицензий теперь должны измерять и регистрировать количество посаженных семян каннабиса, а не их чистый вес.
Система отслеживания каннабиса заказ
Единица измерения для ежемесячной отчетности по неупакованным семенам растений каннабиса была изменена с килограммов на количество семян, что соответствует информации, сообщаемой в Канадское налоговое агентство. Ежемесячные отчеты о весе отходов выращивания каннабиса больше не требуются, если отходы больше не находились в инвентаре или не были добавлены в инвентарь в предыдущем месяце. Приказ о системе отслеживания каннабиса (отходы выращивания) вступит в силу в первый день месяца, следующего за введением Положений о внесении поправок в некоторые положения о каннабисе (упорядочение требований). Отложенная дата вступления в силу этого приказа исключает возможность отчетности как по весу, так и по количеству неупакованных семян в одном отчетном периоде, а также включение и исключение отходов выращивания в течение одного и того же отчетного периода. Эти корректировки и изменения политики вступили в силу 12 марта 2025 года. Ожидается, что в долгосрочной перспективе эти изменения сэкономят владельцам лицензий в общей сложности около 18 миллионов долларов США на расходах на соблюдение требований, при этом общая экономия административных расходов, как прогнозируется, превысит 24 миллиона долларов США.
Время публикации: 17-03-2025