Согласно сообщениям Украины СМИ, первая партия медицинских продуктов каннабиса была официально зарегистрирована в Украине, что означает, что пациенты в стране должны иметь возможность получать лечение в ближайшие недели.
Известная медицинская компания Cannabis Company Curaleaf International объявила, что она успешно зарегистрировала три различных нефтяных продуктов в Украине, которая узаконила медицинскую каннабис в августе прошлого года.
Хотя это будет первая партия медицинских компаний, которые распределяют свою продукцию среди пациентов в Украине, это ни в коем случае не будет последним, поскольку есть сообщения о том, что этот новый рынок медицинской каннабиса в Украине получил «большое внимание от международных заинтересованных сторон», многие из которых надеются получить долю пирога в Украине. Украина стала горячим товаром.
Тем не менее, для компаний, стремящихся выйти на этот новый рынок, многие уникальные и сложные факторы могут продлить время запуска их рынка.
фон
9 января 2025 года в Украинский национальный реестр лекарств была добавлена первая партия медицинских продуктов каннабиса, который является обязательной процедурой для всех сырья каннабиса (API) для входа в страну.
Это включает в себя три полнофункциональных масла из Curaleaf, два сбалансированных масла с содержанием THC и CBD 10 мг/мл и 25 мг/мл соответственно, и еще одно масло каннабиса с содержанием ТГК всего 25 мг/мл.
По данным Украинского правительства, ожидается, что эти продукты будут запущены в украинских аптеках в начале 2025 года. Представитель украинского народа Ольга Стефанишна заявила местным СМИ: «Украина уже год легализует медицинскую марихуану.
В течение этого периода украинская система подготовила к легализации медицинских лекарств от каннабиса на законодательном уровне. Первый производитель уже зарегистрировал API каннабиса, поэтому первая партия лекарств скоро появится в аптеках
Украинская консалтинговая группа по каннабису, основанная г -жа Ханна Хлушхенко, контролировала весь процесс и в настоящее время сотрудничает с большим количеством медицинских компаний по каннабису, чтобы представить свою продукцию в страну.
Г -жа Хелшенко сказала: «Мы впервые провели этот процесс, и хотя мы не сталкивались с слишком много трудностей, регулирующие органы были очень тщательно и тщательно рассмотрели каждую деталь регистрационной точки. Все должно строго соблюдать требования к стабильности и соответствию требованиям соответствия, включая использование правильного стандарта регистрации (ECTD) для документов.
Строгие требования
Г -жа Хлушенко объяснила, что, несмотря на сильный интерес между международными компаниями каннабиса, некоторые компании по -прежнему пытаются зарегистрировать свои продукты из -за строгих и уникальных стандартов, требуемых украинскими властями. Только компании с отличными нормативными документами, которые полностью соответствуют стандартам регистрации лекарств (ECTD), могут успешно зарегистрировать свои продукты.
Эти строгие правила проистекают из процесса регистрации API Украины, который является равномерным для всех API независимо от их природы. Эти правила не являются необходимыми шагами в таких странах, как Германия или Великобритания.
Г -жа Хлушченко заявила, что, учитывая статус Украины как развивающегося рынка медицинской каннабиса, ее регулирующие органы также «осторожны со всем», что может создать проблемы для компаний, которые незнакомы или не знают об этих высоких стандартах.
Для компаний без полных документов по соблюдению этот процесс может стать довольно сложным. Мы столкнулись с ситуациями, когда компании привыкли к продаже продуктов на таких рынках, как Великобритания или Германия, находят требования Украины неожиданно резкими. Это связано с тем, что регулирующие органы Украины строго придерживаются каждой детали, поэтому успешная регистрация требует адекватной подготовки
Кроме того, компания должна сначала получить одобрение от регулирующих органов для получения квот для импорта определенных количеств медицинской марихуаны. Крайний срок подачи этих квот - 1 декабря 2024 года, но многие из заявлений еще не были одобрены. Без предварительного одобрения (известного как «Ключевой шаг в процессе»), компании не могут зарегистрировать или импортировать свои продукты в страну.
Следующее рыночное действие
В дополнение к тому, чтобы помочь предприятиям зарегистрировать свои продукты, г -жа Хлушченко также стремится заполнить пробелы в области образования и логистики в Украине.
Украинская ассоциация медицинской каннабиса готовит к врачам курсы о том, как назначить медицинский каннабис, что является необходимым шагом для понимания рынка и обеспечения того, чтобы медицинские работники уверены в назначении. В то же время ассоциация также приглашает международных партий, заинтересованных в разработке украинского рынка медицинской каннабиса, чтобы объединить усилия и помочь врачам понять, как работает отрасль.
Аптеки также сталкиваются с неопределенностью. Во -первых, каждая аптека должна получить лицензии на розничную торговлю, производство лекарств и продажу наркотических препаратов, что ограничит количество аптек, способных выпустить медицинские рецепты каннабиса примерно в 200.
Украина также примет местную систему надзора и управления наркотиками, что означает, что аптеки должны производить эти препараты внутри. Хотя медицинские продукты каннабиса считаются активными фармацевтическими ингредиентами, нет четких инструкций или нормативных рамок для обработки их в аптеках. Фактически, аптеки не уверены в своих обязанностях - будь то хранить продукты, как записывать транзакции или какие документы необходимы.
Из -за многих необходимых руководящих принципов и рамок, которые все еще разрабатываются, даже представители регулирования могут иногда чувствовать себя запутанными в отношении определенных аспектов процесса. Общая ситуация остается сложной, и все заинтересованные стороны усердно работают над решением этих проблем и как можно скорее уточнить процесс, чтобы воспользоваться возможностью выйти на развивающийся рынок Украины
Время сообщения: 20-2025 января