Недавно Health Canada объявила о планах создания регулирующей рамки, которая позволила бы продавать продукты CBD (каннабидиол) без рецепта.
Хотя в настоящее время Канада является крупнейшей страной в мире с легализованным каннабисом для взрослых, с 2018 года CBD и все другие фитоканнабиноиды были перечислены в списке лекарств от рецепта (PDL) канадскими регуляторами, которые потребовали, чтобы потребители получили рецепт для покупки продуктов CBD.
Учитывая, что CBD-каннабиноид, естественно, присутствующий в юридическом использовании взрослых-был подчинен этим противоречивым статусом из-за отсутствия достаточных научных доказательств в то время относительно его безопасности и эффективности, предлагаемые изменения направлены на решение этой несогласованности.
7 марта 2025 года Health Canada запустила общественную консультацию, чтобы включить CBD в рамках существующей рамки Natural Health Products (NHP), что позволило юридически приобретать продукты CBD без рецепта. Консультация, которая началась 7 марта 2025 года, ищет отзывы общественности и заинтересованных сторон и закроется 5 июня 2025 года.
Предлагаемая структура направлена на расширение доступа к нерецептурным продуктам CBD, сохраняя при этом строгие стандарты безопасности, эффективности и качества. В случае принятия эти изменения могут изменить требования CBD и лицензирование для предприятий по всей Канаде.
Консультация фокусируется на следующих ключевых моментах:
• CBD в качестве ингредиента продукта натурального здоровья - внесение поправок в «правила натуральных продуктов здоровья», чтобы разрешить использование КБР для небольших состояний здоровья.
• Ветеринарные продукты CBD-регулирование нерецептурных ветеринарных продуктов CBD в соответствии с «правилами пищевых продуктов и лекарств для здоровья животных».
• Классификация продукта-определение, основанное на научных данных, должно ли CBD оставаться только по рецепту или быть доступным в качестве естественного продукта здоровья.
• Гармонизация с помощью «Закона о каннабисе» - обеспечение нормативной консистенции продуктов КБР как в «пищевой пищевой и лекарствах», так и в «Законе о каннабисе».
• Сокращение лицензионного бремени - учитывая, следует ли устранить требования к лицензированию лекарств и исследования для предприятий, занимающихся исключительно КБР.
Эти изменения будут регулировать продукты CBD аналогично другим безрецептурным лекарственным ингредиентам, что делает их более доступными при соблюдении строгих стандартов безопасности и эффективности.
Для производителей продуктов CBD, розничных продавцов и дистрибьюторов, если CBD будет включена в эту нормативно-правовую базу, компании могут запустить безрецептурные продукты CBD Health в соответствии со стандартами Health Canada. Тем не менее, предприятия должны обеспечить их продукцию соответствующие требования к безопасности, эффективности и качеству.
Новая структура может также ввести ограничения на маркировку и маркетинг, ограничивая претензии на продукты, раскрытие информации о ингредиентах и рекламу. Кроме того, международные обязательства Канады могут повлиять на политику импорта и экспорта CBD, влияя на компании с глобальными операциями.
Пост времени: марта-26-2025