Недавно Министерство здравоохранения Канады объявило о планах по созданию нормативной базы, которая позволит продавать продукцию на основе КБД (каннабидиола) без рецепта.
Хотя в настоящее время Канада является крупнейшей страной в мире, где легализована марихуана для взрослых, с 2018 года КБД и все другие фитоканнабиноиды были включены канадскими регулирующими органами в Список рецептурных препаратов (PDL), требующий от потребителей получения рецепта для приобретения продуктов с КБД.
Учитывая, что КБД — каннабиноид, естественным образом присутствующий в легальной для взрослых марихуане, — подвергался такому противоречивому статусу из-за отсутствия на тот момент достаточных научных доказательств относительно его безопасности и эффективности, предлагаемые изменения направлены на устранение этого противоречия.
7 марта 2025 года Министерство здравоохранения Канады начало публичные консультации по включению КБД в существующую структуру Natural Health Product (NHP), что позволит легально приобретать продукты КБД без рецепта. Консультации, которые начались 7 марта 2025 года, направлены на получение отзывов от общественности и заинтересованных сторон и завершатся 5 июня 2025 года.
Предлагаемая структура направлена на расширение доступа к безрецептурным продуктам КБД, сохраняя при этом строгие стандарты безопасности, эффективности и качества. В случае принятия эти изменения могут изменить требования к соблюдению и лицензированию КБД для предприятий по всей Канаде.
Консультации сосредоточены на следующих ключевых моментах:
• КБД как натуральный ингредиент оздоровительного продукта – внесение поправок в «Правила использования натуральных оздоровительных продуктов», чтобы разрешить использование КБД при незначительных проблемах со здоровьем.
• Ветеринарные продукты КБД – Регулирование безрецептурных ветеринарных продуктов КБД в соответствии с «Правилами в области пищевых продуктов и лекарственных препаратов для здоровья животных».
• Классификация продукта — определение на основе научных данных, следует ли оставить КБД доступным только по рецепту или сделать его доступным в качестве натурального продукта для здоровья.
• Гармонизация с «Законом о каннабисе» — обеспечение нормативной согласованности для продуктов КБД в соответствии с «Законом о пищевых продуктах и лекарственных средствах» и «Законом о каннабисе».
• Сокращение бремени лицензирования – рассмотрение вопроса об отмене требований по лицензированию лекарственных препаратов и исследований на основе каннабиса для предприятий, работающих исключительно с КБД.
Эти изменения будут регулировать продукты КБД аналогично другим безрецептурным лекарственным ингредиентам, делая их более доступными и при этом соблюдая строгие стандарты безопасности и эффективности.
Для производителей, розничных продавцов и дистрибьюторов продуктов CBD, если CBD будет включен в эту нормативную базу, компании смогут выпускать безрецептурные продукты для здоровья CBD в соответствии со стандартами Министерства здравоохранения Канады. Однако предприятия должны гарантировать, что их продукты соответствуют соответствующим требованиям безопасности, эффективности и качества.
Новая структура может также ввести ограничения на маркировку и маркетинг, ограничивая заявления о продуктах, раскрытие ингредиентов и рекламу. Кроме того, международные договорные обязательства Канады могут повлиять на политику импорта и экспорта КБД, влияя на компании, осуществляющие глобальные операции.
Время публикации: 26-03-2025