Длительный и разочаровывающий процесс утверждения новых продуктов питания CBD в Великобритании, наконец, показал значительный прорыв! С начала 2025 года пять новых приложений успешно приняли стадию оценки безопасности британским агентством по продовольственным стандартам (FSA). Тем не менее, эти разрешения усилили горячие дебаты в отрасли по сравнению с строгим 10 мг в 10 мг.
Пять заявлений, утвержденных до настоящего времени в этом году, охватывают приблизительно 850 продуктов, причем более 830 из них связаны с совместным представлением TTS Pharma, Liverpool и Herbl, крупнейшего дистрибьютора каннабиса в Калифорнии.
Строгие ограничения на потребление КБР
Другие приложения, движущиеся вперед, включают в себя из Brains Bioceutical, Mile High Labs, CBDMD и Bridge Farm Group. Все пять вновь утвержденных приложений соответствуют 10 -м мг ADI -лимита, пороговое давно критикует заинтересованные стороны отрасли как чрезмерно ограничительные. Наблюдатели предполагают, что, предоставляя эти разрешения, FSA отправляет сильный сигнал в отрасль, что приложения, предлагающие более высокие ADI, вряд ли пройдут обзоры безопасности.
Торговая ассоциация каннабиса, британская промышленная группа, обвинила FSA в неправильном использовании ADI как обязательного ограничения, а не консультативного руководства, утверждая, что лимит не учитывает различия между изолятами CBD, дистиллятами и экстрактами полного спектра. С тех пор, как FSA понизила ADI в октябре 2023 года, отраслевые данные предупредили, что такой низкий порог потребления может сделать продукты CBD неэффективным, удушья рыночный рост и сдерживающие инвестиции. Напротив, Европейская ассоциация промышленной конопли (EIHA) предложила более умеренный предел ADI 17,5 мг для европейских регуляторов, отражая развивающиеся научные оценки.
Рыночная неопределенность
Несмотря на широко распространенную критику ADI, недавние одобрения указывают на то, что Великобритания движется к комплексному регулированию рынка КБР, хотя и в медленных темпах. С января 2019 года, когда экстракты CBD были классифицированы как новые продукты питания, FSA сталкивается с первоначальными 12 000 представлений продукта. На сегодняшний день около 5000 продуктов вступили на этап обзора управления рисками. После положительных результатов FSA и пищевых стандартов в Шотландии рекомендуют утверждение этих продуктов для министров по всей Великобритании.
Эти разрешения следуют за тремя заявлениями, утвержденными в 2024 году, в том числе пюре и продукты Chanelle McCoy и продукты Cannaray, а также заявление из консорциума, возглавляемого EIHA, которое представило более 2700 продуктов. Согласно последнему отчету FSA, агентство рассчитывает порекомендовать первые три заявки на продукты к министрам Великобритании к середине 2025 года. После утверждения эти продукты станут первыми полностью авторизованными продуктами CBD, юридически доступными на рынке Великобритании.
В дополнение к новым разрешениям, FSA недавно удалила 102 продукта из своего общедоступного списка приложений продуктов CBD. Эти продукты должны пройти полную проверку, прежде чем они могут продолжать продаваться. В то время как некоторые продукты были добровольно отозваны, другие были удалены без четкого объяснения. На сегодняшний день почти 600 продуктов были полностью удалены из процесса.
Сообщается, что консорциум EIHA имеет еще 2201 продукта во втором применении для дистиллятов CBD, но это приложение остается на первом этапе обзора FSA - «В ожидании доказательств».
Неопределенная отрасль
Рынок КБР Великобритании, оцененный примерно в 850 миллионов долларов, остается в опасном состоянии. Помимо дебатов ADI, опасения по поводу разрешенных уровней ТГК добавили дополнительную неопределенность. FSA, согласованная со строгой интерпретацией Министерства внутренних дел в Законе о неправильном использовании наркотиков, настаивает на том, что любой обнаруживаемый ТГК может сделать продукт незаконным, если он не соответствует строгим критериям освобожденного продукта (EPC). Это толкование уже вызвало юридические споры, такие как дело конопли Джерси, когда компания успешно оспорила решение Министерства внутренних дел о блокировке своего импорта.
Заинтересованные стороны отрасли ожидали, что в начале 2025 года FSA выступит с восьминедельной общественной консультацией по правилам CBD, ожидая дальнейших столкновений с порогами THC и строгого соблюдения 10 мг ADI. Однако по состоянию на 5 марта 2025 года FSA еще предстоит инициировать консультацию, что является важным шагом в процессе рекомендации первой партии приложений продуктов CBD.
Время сообщения: марта-24-2025