Длительный и утомительный процесс одобрения новых пищевых продуктов с КБД в Великобритании наконец-то увенчался значительным прорывом! С начала 2025 года пять новых заявок успешно прошли оценку безопасности, проводимую Агентством по пищевым стандартам Великобритании (FSA). Однако эти одобрения обострили жаркие споры в отрасли по поводу строгого предела допустимой суточной дозы (ДСД) FSA в 10 мг — существенного снижения по сравнению с предыдущим пределом в 70 мг, объявленным в октябре 2023 года и заставшим отрасль врасплох.
Пять заявок, одобренных в этом году, охватывают около 850 продуктов, причем более 830 из них являются совместными заявками TTS Pharma, Ливерпуль, и HERBL, крупнейшего дистрибьютора каннабиса в Калифорнии.
Строгие ограничения на потребление КБД
Другие заявки, находящиеся на рассмотрении, включают заявки от Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD и Bridge Farm Group. Все пять новых одобренных заявок соответствуют предельному значению допустимой суточной нормы в 10 мг, которое давно критикуется представителями отрасли как чрезмерно строгий порог. Наблюдатели полагают, что, выдавая эти разрешения, FSA посылает отрасли чёткий сигнал о том, что заявки, предлагающие более высокие допустимые суточные нормы, вряд ли пройдут проверку безопасности.
Ассоциация торговли каннабисом (Cannabis Trade Association), британская промышленная группа, обвинила FSA в неправомерном использовании допустимой суточной нормы (ДСД) в качестве обязательного ограничения, а не рекомендательного руководства, утверждая, что этот предел не учитывает различия между изолятами, дистиллятами и экстрактами полного спектра КБД. С момента снижения FSA допустимой суточной нормы в октябре 2023 года отраслевые данные предупреждают, что столь низкий порог потребления может сделать продукты с КБД неэффективными, сдержать рост рынка и сдержать инвестиции. В отличие от этого, Европейская ассоциация промышленной конопли (EIHA) предложила европейским регулирующим органам более умеренный предел ДСД в 17,5 мг, отражающий меняющиеся научные оценки.
Неопределенность рынка
Несмотря на распространённую критику Закона о пищевых продуктах (ADI), недавние одобрения свидетельствуют о том, что Великобритания движется к всеобъемлющему регулированию рынка КБД, пусть и медленно. С января 2019 года, когда экстракты КБД были классифицированы как новые продукты питания, Управление по пищевым стандартам (FSA) занимается обработкой первых 12 000 заявок на продукты. На сегодняшний день около 5000 продуктов прошли этап оценки рисков. После получения положительных результатов FSA и Управление по пищевым стандартам Шотландии (Food Standards Scotland) представят рекомендации по одобрению этих продуктов министрам по всей Великобритании.
Эти разрешения были выданы после трёх заявок, одобренных в 2024 году, включая продукты Chanelle McCoy Pureis и Cannaray, а также заявки консорциума во главе с EIHA, который подал более 2700 заявок на продукты. Согласно последнему отчёту FSA, агентство планирует представить первые три заявки министрам Великобритании к середине 2025 года. После одобрения эти продукты станут первыми полностью разрешёнными продуктами с КБД, легально доступными на рынке Великобритании.
Помимо новых разрешений, Управление по финансовому регулированию и надзору (FSA) недавно исключило 102 продукта из своего публичного списка продуктов с КБД. Эти продукты должны пройти полную валидацию, прежде чем их можно будет продавать. Некоторые продукты были изъяты добровольно, другие — без чётких объяснений. На сегодняшний день почти 600 продуктов полностью исключены из процесса.
Сообщается, что консорциум EIHA подал вторую заявку на дистилляты КБД, включающие еще 2201 продукт, но эта заявка все еще находится на первой стадии рассмотрения FSA — «ожидается подтверждение».
Неопределенная отрасль
Рынок КБД в Великобритании, оцениваемый примерно в 850 миллионов долларов, остаётся в нестабильном состоянии. Помимо споров о допустимых дозах (ADI), опасения по поводу допустимых уровней ТГК усиливают неопределённость. Управление по финансовому регулированию и надзору (FSA), разделяя строгую интерпретацию Закона о злоупотреблении наркотиками Министерством внутренних дел Великобритании (Home Office), настаивает на том, что любое обнаружение ТГК может сделать продукт незаконным, если он не соответствует строгим критериям изъятия из оборота (EPC). Такая интерпретация уже привела к судебным спорам, например, в деле Jersey Hemp, где компания успешно оспорила решение Министерства внутренних дел о запрете импорта.
Представители отрасли ожидали, что Управление по финансовому регулированию и надзору (FSA) запустит восьминедельные публичные консультации по регулированию КБД в начале 2025 года, ожидая новых разногласий по поводу пороговых значений ТГК и строгого соблюдения допустимой суточной нормы в 10 мг. Однако по состоянию на 5 марта 2025 года FSA ещё не инициировало эти консультации, что является критически важным этапом в процессе выдачи рекомендаций по первой партии заявок на продукты с КБД.
Время публикации: 24 марта 2025 г.