Недавно известная компания Little Green Pharma Ltd, производящая медицинский каннабис, опубликовала результаты 12-месячного анализа своей программы испытаний QUEST. Результаты продолжают демонстрировать клинически значимое улучшение качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL), уровня утомляемости и сна у всех пациентов. Кроме того, у пациентов с этими заболеваниями наблюдалось клинически значимое улучшение в отношении тревожности, депрессии, нарушений сна и боли.
Отмеченная наградами программа испытаний QUEST, спонсируемая компанией Little Green Pharma Ltd (LGP), является одним из крупнейших в мире лонгитюдных клинических исследований, изучающих влияние медицинской марихуаны на качество жизни пациентов. LGP, проводимая Сиднейским университетом (Австралия), эксклюзивно предоставляла участникам скидку на масло медицинской марихуаны австралийского производства. Эти препараты на основе каннабиса содержали различные соотношения активных ингредиентов, хотя многие пациенты использовали препараты, содержащие только КБД, чтобы сохранить право на вождение во время исследования.
Исследование также получило поддержку некоммерческой частной медицинской страховой компании HIF Australia, руководство опытной консультативной группы и одобрение таких национальных организаций, как MS Research Australia, Chronic Pain Australia, Arthritis Australia и Epilepsy Australia. 12-месячные результаты программы испытаний QUEST прошли экспертную оценку и были опубликованы в журнале открытого доступа PLOS One.
Обзор судебного разбирательства
В период с ноября 2020 года по декабрь 2021 года в программе испытаний QUEST принимали участие взрослые австралийские пациенты, впервые пробовавшие медицинскую марихуану и страдающие от хронических заболеваний, таких как боль, усталость, нарушения сна, депрессия и тревожность.
Возраст участников варьировался от 18 до 97 лет (в среднем 51 год), 63% из них были женщинами. Наиболее часто встречающимися заболеваниями были хроническая мышечно-скелетная и нейропатическая боль (63%), за которой следовали нарушения сна (23%) и генерализованное тревожное расстройство и депрессия (11%). У половины участников наблюдались множественные сопутствующие заболевания.
В исследовании приняли участие 120 независимых врачей из шести штатов. Все участники заполнили базовую анкету перед началом лечения медицинской марихуаной, затем заполняли анкеты каждые две недели и затем каждые 1-2 месяца в течение 12 месяцев. Примечательно, что для участия в исследовании требовалось наличие предшествующей неэффективности лечения или побочных эффектов от стандартных препаратов.
Результаты испытаний
12-месячный анализ выявил весьма убедительные доказательства (p < 0,001) улучшения общего качества жизни, сна и утомляемости у участников. Клинически значимое облегчение симптомов также наблюдалось в подгруппах с тревогой, болью, депрессией и нарушениями сна. «Клинически значимые результаты» относятся к результатам, которые существенно влияют на здоровье или благополучие пациента, потенциально изменяя понимание проблемы или подходы медицинских работников к лечению.
Все участники придерживались протокола исследования, принимая препараты каннабиса перорально после неудачного предшествующего лечения стандартными методами. Анализ продемонстрировал выраженный положительный эффект одного препарата каннабиса при столь широком спектре рефрактерных состояний. Эти 12-месячные результаты также подтверждают результаты первоначального трёхмесячного исследования QUEST, опубликованные в журнале PLOS One в сентябре 2023 года.
Доктор Пол Лонг, медицинский директор LGP, заявил: «Для нас большая честь продолжать возглавлять исследования медицинской марихуаны и поддерживать это ключевое исследование её влияния на качество жизни пациентов. Эти результаты особенно важны для австралийских врачей, поскольку они подтверждают эффективность медицинской марихуаны, выращенной в Австралии, для местных пациентов».
Он добавил: «Используя продукцию отечественного производства и привлекая местных пациентов, мы получаем высокорелевантные данные, которые помогают врачам с уверенностью назначать лекарства, в конечном итоге улучшая качество лечения пациентов по всей стране. Помимо медицинских преимуществ, это исследование обеспечило доступ к опытным врачам и более доступным лекарствам — инициатива, которая продолжается в нашем текущем исследовании QUEST Global».
Доктор Ричард Норман, консультант по экономике здравоохранения в исследовании QUEST и доцент Университета Кертина, отметил: «Эти результаты имеют важное значение, поскольку они показывают, что медицинская марихуана может играть долгосрочную роль в улучшении результатов лечения хронических заболеваний, а не служить временным решением. Результаты 12-месячного исследования в реальных условиях обнадёживают и демонстрируют, что медицинская марихуана может быть эффективным инструментом для врачей общей практики, лечащих хронических пациентов, резистентных к традиционной терапии. Важно отметить, что преимущества, по всей видимости, сохраняются при таких состояниях, как боль, тревожность и нарушения сна, а также оказывают положительное влияние на другие аспекты жизни».
Никеш Хирани, директор по данным и предложениям в HIF, отметил: «Инвестирование в текущие исследования потенциальной пользы медицинской марихуаны для здоровья жизненно важно для наших членов, практикующих специалистов и всего сообщества. Четыре года испытаний дали обнадеживающие результаты, а научные данные QUEST продемонстрировали её положительное влияние на многие изнуряющие заболевания — улучшения сохранялись в течение 12 месяцев».
Он добавил: «Основная миссия HIF — помогать своим членам получать доступ к медицинским услугам, которые улучшают качество их жизни. Данные показывают, что число членов, возмещающих расходы на лечение медицинской марихуаной, выросло на 38% в годовом исчислении, что отражает их признание её потенциала как эффективного метода лечения».
О компании Little Green Pharma
Little Green Pharma — глобальная, вертикально интегрированная и географически диверсифицированная компания, занимающаяся выращиванием, производством, изготовлением и дистрибуцией медицинской марихуаны. Имея два производственных предприятия по всему миру, компания поставляет продукцию медицинского каннабиса как собственного производства, так и по системе «white label». Её датское предприятие — одно из крупнейших в Европе, соответствующее стандартам GMP, производство медицинской марихуаны, а завод в Западной Австралии — это премиальное производство в помещении, специализирующееся на выращивании сортов каннабиса вручную.
Вся продукция соответствует нормативным и испытательным стандартам, установленным Датским агентством по лекарственным средствам (MMA) и Управлением по контролю за оборотом терапевтических товаров (TGA). Компания Little Green Pharma, предлагающая широкий ассортимент продукции с различным соотношением активных ингредиентов, поставляет медицинскую марихуану в Австралию, Европу и другие страны мира. Компания уделяет первостепенное внимание доступу пациентов на развивающихся рынках, активно участвуя в образовательных программах, адвокационной деятельности, клинических исследованиях и разработке инновационных систем доставки лекарств.
Время публикации: 21 апреля 2025 г.