Недавно известная компания по производству медицинской марихуаны Little Green Pharma Ltd опубликовала результаты 12-месячного анализа своей программы испытаний QUEST. Результаты продолжают демонстрировать клинически значимые улучшения в качестве жизни, связанном со здоровьем (HRQL), уровнях усталости и сне всех пациентов. Кроме того, у пациентов с диагностированными этими состояниями наблюдались клинически значимые улучшения в отношении тревожности, депрессии, расстройств сна и боли.
Отмеченная наградами программа испытаний QUEST, спонсируемая Little Green Pharma Ltd (LGP), является одним из крупнейших продольных клинических исследований в мире, изучающих влияние медицинской марихуаны на качество жизни пациентов. Под руководством Сиднейского университета в Австралии LGP эксклюзивно предоставляла участникам скидку на медицинское масло каннабиса австралийского производства. Эти препараты каннабиса содержали различные соотношения активных ингредиентов, хотя многие пациенты использовали формулы только с КБД, чтобы сохранить право на вождение во время исследования.
Исследование также получило поддержку от некоммерческой частной медицинской страховой компании HIF Australia, руководство от опытной консультативной группы и одобрение от национальных организаций, таких как MS Research Australia, Chronic Pain Australia, Arthritis Australia и Epilepsy Australia. 12-месячные результаты программы испытаний QUEST прошли экспертную оценку и были опубликованы в журнале открытого доступа PLOS One.
Обзор испытания
В период с ноября 2020 года по декабрь 2021 года в программе испытаний QUEST принимали участие взрослые австралийские пациенты, впервые принимавшие медицинскую марихуану и страдающие от хронических заболеваний, таких как боль, усталость, нарушения сна, депрессия и тревожность.
Возраст участников варьировался от 18 до 97 лет (средний возраст: 51 год), 63% были женщинами. Наиболее часто сообщаемыми состояниями были хронические мышечно-скелетные и невропатические боли (63%), за которыми следовали нарушения сна (23%) и генерализованное тревожное расстройство и депрессия (11%). У половины участников были множественные сопутствующие заболевания.
Всего 120 независимых врачей из шести штатов набрали участников. Все участники заполнили базовую анкету перед началом лечения медицинской марихуаной, затем последующие анкеты через две недели, а затем каждые 1–2 месяца в течение 12 месяцев. Примечательно, что для участия требовались предшествующая неудача лечения или побочные эффекты от стандартных лекарств.
Результаты испытаний
12-месячный анализ выявил очень веские доказательства (p<0,001) улучшения общего качества жизни, сна и утомляемости среди участников. Клинически значимое облегчение симптомов также наблюдалось в подгруппах с тревогой, болью, депрессией и расстройствами сна. «Клинически значимые результаты» относятся к результатам, которые существенно влияют на здоровье или благополучие человека, потенциально изменяя понимание или подходы к лечению со стороны медицинских работников.
Все участники придерживались протокола испытания, принимая пероральные препараты каннабиса после безуспешного предыдущего лечения стандартными методами. Анализ продемонстрировал замечательные положительные эффекты одного препарата каннабиса в столь широком диапазоне рефрактерных состояний. Эти 12-месячные результаты также подтверждают первоначальные 3-месячные результаты испытания QUEST, опубликованные в PLOS One в сентябре 2023 года.
Доктор Пол Лонг, медицинский директор LGP, заявил: «Для нас большая честь продолжить возглавлять исследования медицинской марихуаны и поддержать это ключевое исследование ее влияния на качество жизни пациентов. Эти результаты особенно важны для австралийских врачей, поскольку они доказывают эффективность выращенной в Австралии медицинской марихуаны для местных пациентов».
Он добавил: «Используя отечественные продукты и привлекая местных пациентов, мы генерируем крайне релевантные данные, которые помогают врачам с уверенностью назначать лекарства, в конечном итоге улучшая уход за пациентами по всей стране. Помимо медицинских преимуществ, это исследование обеспечило доступ к опытным врачам и более доступным лекарствам — инициатива, продолженная в нашем текущем исследовании QUEST Global».
Доктор Ричард Норман, консультант по экономике здравоохранения в исследовании QUEST и доцент Университета Кертина, отметил: «Эти результаты имеют важное значение, поскольку они показывают, что медицинская марихуана может играть долгосрочную роль в улучшении результатов лечения хронических заболеваний, а не служить «пластырем». Результаты 12-месячного реального использования многообещающие, они демонстрируют, что медицинская марихуана может быть эффективным инструментом для врачей общей практики, лечащих хронических пациентов, устойчивых к традиционным методам лечения. Важно, что преимущества, по-видимому, постоянны при таких состояниях, как боль, беспокойство и проблемы со сном, с положительными волновыми эффектами на другие аспекты жизни».
Никеш Хирани, главный специалист по данным и предложениям в HIF, отметил: «Инвестирование в текущие исследования потенциальной пользы для здоровья медицинской марихуаны жизненно важно для наших членов, практикующих врачей и более широкого сообщества. Четыре года испытаний дали обнадеживающие результаты, а научные доказательства QUEST подчеркивают ее положительное влияние на многочисленные изнурительные состояния — улучшения сохранялись в течение 12 месяцев».
Он добавил: «Основная миссия HIF — помогать членам получать доступ к медицинским решениям, которые улучшают качество их жизни. Данные показывают, что число членов, возмещающих стоимость лечения медицинской марихуаной, увеличилось на 38% в годовом исчислении, что отражает их признание ее потенциала как эффективной терапии».
О компании Little Green Pharma
Little Green Pharma — это глобальная, вертикально интегрированная и географически диверсифицированная компания по производству медицинской марихуаны, занимающаяся выращиванием, производством, изготовлением и дистрибуцией. Имея два производственных предприятия по всему миру, она поставляет фирменную и немаркированную медицинскую марихуану. Ее датское предприятие является одним из крупнейших в Европе производств медицинской марихуаны, соответствующих требованиям GMP, а ее предприятие в Западной Австралии — это премиальное закрытое производство, специализирующееся на выращивании сортов марихуаны ручной работы.
Вся продукция соответствует стандартам регулирования и тестирования, установленным Датским агентством по лекарственным средствам (MMA) и Управлением по терапевтическим товарам (TGA). Благодаря расширяющемуся ассортименту продукции с различными соотношениями активных ингредиентов Little Green Pharma поставляет медицинскую марихуану в Австралию, Европу и на международные рынки. Компания уделяет первостепенное внимание доступу пациентов на развивающихся мировых рынках, активно участвуя в образовании, пропаганде, клинических исследованиях и разработке инновационных систем доставки лекарств.
Время публикации: 21-апр.-2025